出血性ショック外傷患者への病院前血漿輸血は無益か：RePHILL試験
Resuscitation with blood products in patients with trauma-related haemorrhagic shock receiving prehospital care (RePHILL): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial
背景
外傷患者の出血性ショックに対する早期血漿輸血は有効か？
この問題にPAMPER試験、COMBAT試験は異なる結論を下している。イギリスUniversity Hospitals BirminghamのCrombieら（RePHILL試験）は、同国4民間救急医療サービスにおいて、外傷による出血性ショック・低血圧を有する成人患者に対し、病院到着前に赤血球濃厚液（PRBC）と凍結乾燥血漿（LyoPlas）、またはプラセボ（生理食塩水）を静脈内・骨内投与するランダム化比較試験を実施した。一次アウトカムは、死亡・乳酸クリアランス不全の複合である。
結論
COVID-19パンデミックにより、予定された490名の登録に達する前に試験は中止された（n=432）。一次複合アウトカム率は、PRBC-LyoPlas群の64%、プラセボ群で65%であった（調整リスク差-0.025%）。病院到着後24時間の輸液関連合併症はそれぞれ7%、7%と差はなかった（調整相対リスク1.05）。ARDSを含む重篤有害事象はそれぞれ6%、2%で発生した。
評価
ロジスティックの課題を解決するため、凍結乾燥血漿を使用した戦略であったが、一次アウトカムは変わらず、搬送時間サブグループで治療効果に差がある可能性も見出されなかった。類似の病院前RCTがさらに複数進行中である。
