胃食道がんでのニボルマブ＋イピリムマブは化学療法に優れず：CheckMate 649試験
Nivolumab plus chemotherapy or ipilimumab in gastro-oesophageal cancer
背景
CheckMate 649試験は、日本を含む世界29ヵ国175施設のHER2陽性でない切除不能な進行再発胃／胃食道接合部／食道腺がん患者の初回治療における国際的な第3相ランダム化比較試験であり、化学療法と比して、ニボルマブ＋化学療法が全生存期間・無増悪生存期間を改善することを示している。日本National Cancer Center Hospital East（国立がん研究センター東病院）のShitaraらは、同試験におけるニボルマブ＋イピリムマブと化学療法を比較した結果を報告するとともに（n=813）、ニボルマブ＋化学療法と化学療法の比較における長期結果も報告した（n=1,581）。
結論
最小フォローアップ期間24.0ヵ月で、ニボルマブ＋化学療法は、PD-L1発現（CPS≧5）患者（ハザード比0.70）・全患者（0.79）の双方で全生存期間を延長した。一方、ニボルマブ＋イピリムマブと化学療法の比較では有意性マージンを満たさなかった（全生存期間のハザード比0.89）。
評価
ニボルマブ＋化学療法の結果は昨年Lancet誌に報告されている（https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00797-2）。本論文は、先に登録が開始されたニボルマブ＋イピリムマブと化学療法の比較について初めて報告したが、この併用治療ではベネフィットが認められなかった。
