高リスク未転移前立腺がんではホルモン療法にアビラテロンを追加で転移リスク減
Abiraterone acetate and prednisolone with or without enzalutamide for high-risk non-metastatic prostate cancer: a meta-analysis of primary results from two randomised controlled phase 3 trials of the STAMPEDE platform protocol
背景
転移リスクが高い非転移前立腺がんでは局所治療にホルモン療法(アンドロゲン遮断療法[ADT])を併用することが一般的だが、これにアビラテロン+プレドニゾロンやエンザルタミドを追加することで転移リスクを低減できるか。イギリスUniversity College LondonのAttardらは、STAMPEDEプラットフォームにおいて、高リスク前立腺がんおよび高リスク特徴を有する非転移再発前立腺がん患者を、ADT単独の対照群またはアビラテロン+プレドニゾロン併用群(n=914)、さらにこれと重複しないADT対照群またはアビラテロン+プレドニゾロン+エンザルタミド併用群(n=1,060)に割り付ける2件のランダム化比較試験を実施し、メタアナリシス法により解析した。
結論
中央値72ヵ月のフォローアップ期間に、併用群で180件、対照群で306件の転移イベントが発生した。無転移生存期間は、併用群で有意に延長した(ハザード比0.53)。6年無転移生存率は併用群82%、対照群69%であった。全生存期間(0.60)、前立腺がん特異的生存期間(0.49)、無生化学的再発生存期間(0.39)とも併用療法群で延長した。アビラテロンの併用とこれに加えてエンザルタミドを併用した場合で、無転移生存期間の差は示されなかった(相互作用のハザード比1.02)。
評価
進行性/去勢抵抗性前立腺がんでの有効性を示しているアビラテロン+プレドニゾロンが、転移のない高リスク前立腺がんの治療においても有効であることを明らかにした。新たな標準治療となりうる。


