局所進行胃がんでの周術期SOX、術後CapOxを上回る:RESOLVE試験
Perioperative or postoperative adjuvant oxaliplatin with S-1 versus adjuvant oxaliplatin with capecitabine in patients with locally advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma undergoing D2 gastrectomy (RESOLVE): an open-label, superiority and non-inferiority, phase 3 randomised controlled trial
背景
局所進行胃がんの周術期補助治療としてはS-1療法やCapOx療法(カルボプラチン+オキサリプラチン)があり、最近ではSOX療法(S-1+オキサリプラチン)の有望性も報告されている。中国Peking University のZhangらは、D2胃切除術を受けるcT4a/N+/M0またはcT4b/M0の胃がん・胃食道接合部がん患者に対し、術後CapOx療法、術後SOX療法、周術期SOX療法を1:1:1で割り付ける第3相多施設ランダム化比較試験RESOLVEを実施した(n=1,022)。
結論
3年無病生存率は術後CapOx群で51.1%、術後SOX群で56.5%(ハザード比0.86)、周術期SOX群で59.4%(0.77)であった。グレード3-4の有害事象として好中球減少症が好発した(8~12%)。重篤有害事象は術後CapOx群3%、術後SOX群3%、周術期SOX群2%で報告された。治療関連死亡は報告されなかった。
評価
周術期SOX療法が術後CapOx療法に優り、術後SOX療法は術後CapOx療法に非劣性であることを示し、韓国のARTIST 2試験と並んで、胃がん周術期SOX療法を支持するエビデンスとなった。