トリプルネガティブ乳がん二次・三次治療でのペムブロリズマブ、化学療法に優らず：KEYNOTE-119試験
Pembrolizumab versus investigator-choice chemotherapy for metastatic triple-negative breast cancer (KEYNOTE-119): a randomised, open-label, phase 3 trial
背景
トリプルネガティブ乳がん（TNBC）は従来治療の効果が薄く、免疫チェックポイント阻害薬への期待が大きい疾患であり、ペムブロリズマブは、TNBCに対する化学療法への追加で有効性を示している。Dana-Farber Cancer InstituteのWinerらは、31ヵ国150施設の、1-2ラインの転移に対する全身治療歴を有するTNBC患者で、ペムブロリズマブと主治医選択の単剤化学療法を比較する第3相ランダム化比較試験KEYNOTE-119を実施した（n=622）。
結論
PD-L1 CPSが10以上の患者における全生存期間（中央値）は、ペムブロリズマブ12.7ヵ月、化学療法群11.6ヵ月であった（ハザード比0.78）。CPSが1以上の患者ではそれぞれ10.7ヵ月、10.2ヵ月（0.86）、患者全体では9.9ヵ月、10.8ヵ月であった（0.97）。
評価
TNBCに対するペムブロリズマブは、KEYNOTE-355試験やKEYNOTE-522試験では化学療法への追加で利益を示しているが、単剤で化学療法と比較した本試験では、いずれの集団においても有意な差は示されなかった。探索的解析では、CPSが20以上の患者で有意なOS延長が見られており、高CPS集団に絞った検証の余地は残されている。
