切除可能肺がんでの術前ニボルマブ・イピリムマブ併用：第2相NEOSTAR試験
Neoadjuvant nivolumab or nivolumab plus ipilimumab in operable non-small cell lung cancer: the phase 2 randomized NEOSTAR trial
背景
免疫チェックポイント阻害薬は、外科的切除が可能な非小細胞肺がん（NSCLC）の術前補助治療としても有望視されているが、進行NSCLCで有効なイピリムマブの併用は、切除可能NSCLCの術前設定でも力を発揮するのか。University of Texas MD Anderson Cancer CenterのCasconeらは、切除可能NSCLC患者（n=44）の術前治療としてニボルマブまたはニボルマブ＋イピリムマブを投与した第2相ランダム化比較試験、NEOSTARの結果を報告した。
結論
病理学的著効（MPR）は、ニボルマブ単独群患者の5/23名（22%）、ニボルマブ＋イピリムマブ併用群の8/21名（38%）で達成された。切除が行われた患者（n=37）でのMPR率は、ニボルマブ単独群24%、併用群50%であった。病理学的完全奏効率はそれぞれ10%、38%と併用群で高かかった。
評価
二剤併用による術前治療が、ニボルマブ単独や、術前化学療法（歴史的対照）を上回る可能性を示唆し、より大規模な試験での検証を正当化した。また本研究は、二剤併用治療と腸内細菌叢の関連を検討している点でも興味深い。
