再発・難治多発性骨髄腫に抗BCMA CAR-T細胞療法Idecabtagene Vicleucel：第2相KarMMa試験

Idecabtagene Vicleucel in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma

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背景

Idecabtagene vicleucel（ide-cel、bb2121）は、B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とする第二世代のCAR-T療法であり、再発・難治多発性骨髄腫（r/r MM）患者で有望な臨床活性を示している。Dana-Farber Cancer InstituteのMunshiらは、3クラスの治療歴を有するr/r MM患者を登録し、ide-celの有効性と安全性を確認する第2相試験KarMMaを実施した（n=140）。

結論

128名がide-cel投与を受け、フォローアップ期間中央値13.3ヵ月時点で、94名（73%）で奏効、42名（33%）で完全奏効以上が認められ、33名ではMRD陰性が確認された。無増悪生存期間の中央値は8.8ヵ月であった。毒性として好中球減少症・貧血・血小板減少症が好発し、サイトカイン放出症候群は84%で報告され、5%（7名）はグレード3以上であった。神経毒性は18%で発現した。

評価

ほとんどが3クラス耐性のr/r MM患者で7割の奏効を達成し、この結果をもとにFDAへの申請が行われた。