悪性胸膜中皮腫でのペムブロリズマブ、化学療法に優らず：ROMISE-meso試験
A multicentre randomised phase III trial comparing pembrolizumab versus single-agent chemotherapy for advanced pre-treated malignant pleural mesothelioma: the European Thoracic Oncology Platform (ETOP 9-15) PROMISE-meso trial
背景
悪性胸膜中皮腫（MPM）の予後は悪く、二次治療オプションも限られるが、近年免疫チェックポイント阻害薬が有望視されている。イギリスRoyal Marsden Hospital Fulham RoadのPopatらは、プラチナ化学療法歴のある再発MPM患者を対象に、ペムブロリズマブまたは施設選択単剤化学療法を1:1で割り付ける第3相ランダム化比較試験ETOP PROMISE-mesoを実施した（n=144）。
結論
無増悪生存期間は、ペムブロリズマブ群で中央値2.5ヵ月、化学療法群で3.4ヵ月であった（ハザード比1.06）。客観的奏効率はそれぞれ22%、6%とペムブロリズマブ群で優った。化学療法群の63%は進行の後、ペムブロリズマブにクロスオーバーしたが、クロスオーバーについて調整後も、全生存期間の群間差は認められなかった（ハザード比1.12）。PD-L1ステータスによる探索的解析でも、アウトカムの改善は認められなかった。
評価
KEYNOTE-028試験の結果（https://doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30169-9）から有望視されていたが、初の第3相である本試験では単剤化学療法を上回ることは出来なかった。
