進行肛門がんでカルボプラチン+パクリタキセルが既存治療上回る:第2相InterAAct試験
International Rare Cancers Initiative Multicenter Randomized Phase II Trial of Cisplatin and Fluorouracil Versus Carboplatin and Paclitaxel in Advanced Anal Cancer: InterAAct
背景
遠隔転移を有する肛門がんではフルオロウラシル(5-FU)+シスプラチンが有効性を示しているが、エビデンスは限定的である。イギリスRoyal Marsden HospitalのRaoらは、全身治療歴のない進行肛門がん患者を、シスプラチン+FUまたはカルボプラチン+パクリタキセルに割り付ける第2相国際ランダム化比較試験InterAActを実施した(n=91)。
結論
客観的奏効率はシスプラチン+FU群で57%、カルボプラチン+パクリタキセル群で59%であった。重篤有害事象は、シスプラチン+FU群で多かった(62% vs. 36%)。無増悪生存期間はシスプラチン+FU群5.7ヵ月、カルボプラチン+パクリタキセル群8.1ヵ月であり、全生存期間は12.3ヵ月、20ヵ月であった(ハザード比2.00)。
評価
カルボプラチン+パクリタキセルは、これまでの標準治療と比してOSを延長、有害事象も少なかった。新たな標準治療となりうる。


