メラノーマでの術後ダブラフェニブ・トラメチニブの効果は長期的：COMBI-AD試験の5年結果

Five-Year Analysis of Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma

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背景

COMBI-AD試験は、根治的切除を受けたステージIIIのBRAF V600変異メラノーマ患者に対する術後補助療法として、ダブラフェニブ・トラメチニブ併用治療またはプラセボを比較した第3相ランダム化比較試験であり（n=870）、すでに二剤併用群での3年無再発生存率などの改善を報告している。スイスUniversity Hospital Zurich Skin Cancer CenterのDummerらは、同試験の長期結果を報告した。

結論

最短フォローアップ期間は59ヵ月であった。5年無再発生存率は、二剤併用群52%、プラセボ群36%であった（ハザード比0.51）。無遠隔転移生存率は、それぞれ65%、54%であった（0.55）。重篤有害事象について、臨床的意義のある群間差は認められなかった。

評価

アジュバントでのBRAF・MEK二重阻害が長期の有効性と安全性を持っていることを確認した。この間、ペムブロリズマブやニボルマブなどの免疫療法も登場しており、これらとの選択が問題となる。