進展型小細胞肺がんの初回PE療法にペムブロリズマブを追加：KEYNOTE-604試験
Pembrolizumab or Placebo Plus Etoposide and Platinum as First-Line Therapy for Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer: Randomized, Double-Blind, Phase III KEYNOTE-604 Study
背景
進展型小細胞肺がん（SCLC）では、プラチナ化学療法にイリノテカンを加えたPI療法、エトポシドを加えたPE療法が標準治療とされている。Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのRudinらは、進展型SCLC患者でPE療法に加えて、ペムブロリズマブまたはプラセボを割り付ける第3相ランダム化比較試験KEYNOTE-604を実施した（n=453）。
結論
無増悪生存期間は、ペムブロリズマブ群で有意に改善した（ハザード比0.75）。12ヵ月PFSはペムブロリズマブ群13.6%、プラセボ群3.1%であった。一方、全生存期間の改善は有意ではなかった（0.80）。24ヵ月OSはそれぞれ22.5%、11.2%であった。客観的奏効率はペムブロリズマブ群70.6%、プラセボ群61.8%であった。
評価
免疫チェックポイント阻害薬ではIMpower133試験のアテゾリズマブ（http://doi.org/10.1056/NEJMoa1809064）、CASPIAN試験のデュルバルマブ（https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32222-6）に続いて、進展型SCLCでのベネフィットを示した。3剤のいずれを用いるべきか、が今後の問題となる。
