EGFR変異肺がんでのゲフィチニブに化学療法を追加：NEJ009試験
Gefitinib Alone Versus Gefitinib Plus Chemotherapy for Non-Small-Cell Lung Cancer With Mutated Epidermal Growth Factor Receptor: NEJ009 Study
背景
EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）では、ゲフィチニブなどのEGFR-TKIが化学療法を上回ることが示されているが、EGFR-TKIと化学療法の併用は追加の利益をもたらすか。日本Tokyo Metropolitan Komagome Hospital（東京都立駒込病院）のHosomiらは、新規診断、EGFR変異、切除不能NSCLC患者を、ゲフィチニブ単独またはそれへのペメトレキセド＋カルボプラチン追加へと割り付けるランダム化比較試験NEJ009を実施した（n=345）。
結論
客観的奏効率は化学療法併用群84%、ゲフィチニブ単独群67%、無増悪生存期間はそれぞれ中央値20.9ヵ月、11.9ヵ月（ハザード比0.49）と、化学療法併用群で良好であった。二次治療増悪までの期間に群間差はなかった。全生存期間は中央値50.9ヵ月、38.8ヵ月であった（0.722）。グレード3以上の治療関連有害事象はは、化学療法併用群の65.3%、ゲフィチニブ単独群の31.0%で発生した。化学療法併用群では1件の治療関連死が発生した。
評価
併載されたインドからの第3相試験とともに（http://doi.org/10.1200/JCO.19.01154）、化学療法併用の効果を示した。第三世代TKIオシメルチニブとの併用については、セカンドラインでの検証が行われており（UMIN000024438）、ファーストラインでも検証が予定されている。
