移植非適応MM初回VMP療法へのダラツムマブ追加、OSも改善：ALCYONE試験
Overall survival with daratumumab, bortezomib, melphalan, and prednisone in newly diagnosed multiple myeloma (ALCYONE): a randomised, open-label, phase 3 trial
背景
ALCYONE試験は、幹細胞移植に非適応の新規診断多発性骨髄（MM）腫患者で、9サイクルのボルテゾミブ・メルファラン・プレドニゾン（VMP）またはそれへのダラツムマブ追加（D-VMP）を比較する第3相ランダム化試験であり（n=706）、先にD-VMP群での無増悪生存率の改善を示している。スペインHospital Universitario de SalamancaのMateosらは、同試験の更新結果を公表した。
結論
フォローアップ期間中央値40.1ヵ月で、VMP群に対するD-VMP群の死亡ハザード比は0.60と、D-VMP群の有意な全生存ベネフィットが示された。推定36ヵ月生存率はD-VMP群78.0%、VMP群67.9%であった。無増悪生存率についても依然D-VMP群での有意な改善が持続していた（ハザード比0.42）。
評価
PFS結果（http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1714678）に続いて、OSでも利益を示し、FDAの承認に支持を与えた。
