再発・転移した頭頸部扁平上皮がんへのペムブロリズマブ：KEYNOTE-048試験
Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study
背景
ペムブロリズマブは頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）に対しても活性を示している。Yale UniversityのBurtnessらは、局所治癒の見込めない再発・転移HNSCC患者での初回治療として、ペムブロリズマブ単剤、ペムブロリズマブ＋化学療法（プラチナと5-フルオロウラシル）、セツキシマブ＋化学療法を1:1:1で割り付ける第3相国際ランダム化比較試験KEYNOTE-048を実施した（n=882）。
結論
二次中間解析の結果、ペムブロリズマブ単剤療法はセツキシマブ＋化学療法と比較して、PD-L1高発現グループ（CPS≧20）においてハザード比0.61、PD-L1発現患者（CPS≧1）ではハザード比0.78で全生存期間を延長した。また全患者グループでも非劣性であった。ペムブロリズマブ＋化学療法も、二次解析において全患者グループ（0.77）、最終解析でPD-L1高発現グループ（0.60）、PD-L1発現患者（0.65）における全生存期間の改善を示した。
評価
プラチナ後進行患者でのKEYNOTE-040試験と同様（https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31999-8）、標準治療に対するペムブロリズマブの優位を実証した。PD-L1陽性患者ではペムブロリズマブ単剤でも有効であった。
