早期中枢型肺がんでの体幹部定位放射線治療は実施可能:第1/2相NRG Oncology/RTOG 0813試験
Safety and Efficacy of a Five-Fraction Stereotactic Body Radiotherapy Schedule for Centrally Located Non-Small-Cell Lung Cancer: NRG Oncology/RTOG 0813 Trial
背景
内科的原因で切除不能な早期非小細胞肺がん(NSCLC)では体幹部定位放射線治療(SBRT)が標準とされるが、中枢型肺がんでは毒性リスクが高い。カナダPrincess Margaret Cancer CentreのBezjakらは、内科的原因で切除不能なT1-2N0M0中枢型NSCLC患者に対するSBRTの最大耐容線量(MTD)を決定し、安全性・有効性を評価する多施設・第1/2相試験NRG Oncology/RTOG 0813を実施した(n=122)。
結論
5名で用量制限毒性(DLT)がみられ、MTD12 Gy ×5 frでのDLT率は7.2%であった。2年局所制御率は、11.5 Gy群で89.4%、12.0 Gy群で87.9%であった。2年全生存率は67.9%、72.7%、無増悪生存率は52.2%、54.5%であった。
評価
中枢型肺がんはこれまでのSBRT検証では毒性リスクのため除外されてきたが、本試験の5分割SBRTはよく忍容され、アウトカムも末梢型肺がんでのそれと劣らなかった。


