再発・難治の低悪性度リンパ腫へのリツキシマブにレナリドミドを追加：AUGMENT試験

AUGMENT: A Phase III Study of Lenalidomide Plus Rituximab Versus Placebo Plus Rituximab in Relapsed or Refractory Indolent Lymphoma

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背景

低悪性度（indolent）非ホジキンリンパ腫の再発例では、リツキシマブ単剤投与が行われる場合が多い。Weill Cornell MedicineのLeonardらは、再発・難治性の低悪性度濾胞性リンパ腫または辺縁帯リンパ腫患者を、レナリドミド・リツキシマブまたはプラセボ・リツキシマブに割り付ける第3相多施設ランダム化比較試験AUGMENTを実施した（n=358）。

結論

レナリドミド・リツキシマブ群では、感染症、好中球減少症、皮膚反応が多くみられた。グレード3・4有害事象として、好中球減少症（50% vs. 13%）、白血球減少症（7% vs. 2%）が多くみられた。無増悪生存期間の中央値は併用群39.4ヶ月、リツキシマブ単独群14.1ヶ月と、併用群で有意に延長した（ハザード比0.46）。

評価

R^2レジメンと名付けられたケモフリー治療は進行を大きく減少させ、この結果に基づいてFDA承認を受けた。新たな標準オプションとなりうる。