進行乳がんでのホルモン療法へのribociclib追加、全生存期間も延長：MONALEESA-7試験

Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine Therapy in Breast Cancer

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背景

MONALEESA-7試験は、進行したHR陽性・HER2陰性乳がん患者での内分泌療法に加えて、CDK4/6阻害薬ribociclibまたはプラセボを投与する第3相ランダム化比較試験であり、先に初期解析におけるribociclib群での無増悪生存期間の延長を報告している。韓国Seoul National University College of MedicineのImらは、同試験における全生存（二次エンドポイント）の結果を報告した（n=672）。

結論

ITT集団で、ribociclib群の24.8%、プラセボ群の32.3%が死亡した。42ヶ月全生存率はribociclib群で70.2%、プラセボ群で46.0%であった（ハザード比0.71）。アロマターゼ阻害剤投与グループ（n=495）でも同等のベネフィットがみられた（0.70）。二次治療中の進行または死亡までの期間も、ribociclib群で延長した（0.69）。

評価

日本では現時点で開発中止となっているribociclibだが、閉経前乳がんで、PFS結果（https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30292-4）に続いてOSベネフィットも示した。