Unfit CLL初回治療でのvenetoclax＋オビヌツズマブ：CLL14試験

Venetoclax and Obinutuzumab in Patients with CLL and Coexisting Conditions

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背景

Venetoclaxは、慢性リンパ性白血病（CLL）でイブルチニブへの追加が有望視されているBCL2阻害剤である。ドイツUniversity of CologneのFischerらは、他疾患併存CLL患者の初回治療において、venetoclax＋オビヌツズマブまたはchlorambucil＋オビヌツズマブを割り付ける第3相ランダム化比較試験CLL14を実施した（n=432）。

結論

フォローアップ期間中央値28.1ヶ月で、病勢進行・死亡イベントはvenetoclax群で30件、chlorambucil群で77件発生した（ハザード比0.35）。24ヶ月無増悪生存率はvenetoclax群88.2%、chlorambucil群64.1%であった。全原因死亡はそれぞれ9.3%、7.9%で発生したが、その差は有意ではなかった。

評価

Venetoclaxとオビヌツズマブの組み合わせは、標準併用治療を大きく上回る進行抑制効果を示し、この結果によりFDA承認を受けた。