NmCRPCへのAR阻害剤、darolutamideでもMFS大幅延長：ARAMIS試験
Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer
背景
転移のない去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）に対しては、エンザルタミドやapalutamideが無転移生存期間（MFS）の大幅な延長を示している。フランスUniversite Paris-SudのFizaziらは、10ヶ月以内にPSA倍加がみられたnmCRPC男性に、アンドロゲン受容拮抗剤darolutamide（ODM-201）またはプラセボを2:1で割り付ける第III相ランダム化比較試験ARAMISを実施した（n=1,509）。
結論
MFS中央値は、darolutamide群40.4ヶ月・プラセボ群18.4ヶ月であった（ハザード比0.41）。全生存期間、疼痛増悪までの期間、細胞傷害性化学療法までの期間、症候性骨関連イベントまでの期間についてもdarolutamideのベネフィットが確認された。有害事象の発生率は両群で同等で、割り当て治療の中止も差はなかった。
評価
SPARTAN試験のapalutamide（http://doi.org/10.1056/NEJMoa1715546）、PROSPER試験のエンザルタミド（http://doi.org/10.1056/NEJMoa1800536）よりも血液脳関門透過が少なくCNS有害事象の回避が期待できる次世代AR拮抗薬で、先行試験と同等のMFS有効性を示した。
