根治的膀胱摘除前の術前ペムブロリズマブで完全奏効4割：第II相PURE-01試験
Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy Before Radical Cystectomy in Patients With Muscle-Invasive Urothelial Bladder Carcinoma (PURE-01): An Open-Label, Single-Arm, Phase II Study
背景
筋層浸潤性膀胱がんでは根治的膀胱摘除（RC）の前に術前化学療法が行われる場合があるが、一般的ではなくエビデンスも限られる。イタリアIstituto Nazionale dei TumoriのNecchiらは、cT≦3bN0の尿路上皮癌患者を対象に、RC前に3サイクルのペムブロリズマブ投与を行う第II相試験PURE-01を実施した（n=50）。
結論
患者のうちcT3腫瘍が54%、cT2が42%、cT2-3N1が4%であった。1名がトランスアミナーゼ上昇により治療中止に至った。全員がRCを受け、病理学的完全奏効は42%であった。pT<2への腫瘍退縮は54%で達成された。病理学的完全奏効はPD-L1陽性スコアが10%以上の患者で多く（54.3% vs. 13.3%）、腫瘍変異負荷（TMB）とも非線形的関連を示した。
評価
ペムブロリズマブは切除不能尿路上皮がんのセカンドラインで承認されているが、PD-L1陽性・高腫瘍負荷患者の術前療法としても有望とみられる。
