HER2陽性乳がんでの術後トラスツズマブ期間の短縮、非劣性示せず：Short-HER試験
Nine weeks versus 1 year adjuvant trastuzumab in combination with chemotherapy: final results of the phase III randomized Short-HER study
背景
HER2陽性乳がんでの術後療法は、化学療法に加えて1年間のトラスツズマブが標準となっているが、トラスツズマブ期間の短縮も模索されている。イタリアUniversity of PadovaのConteらは、HER2陽性乳がん患者での術後化学療法（アントラサイクリン・タキサン）に加え、1年間または9週間のトラスツズマブを併用する第III相ランダム化比較非劣性試験Short-HERを行った（n=1,254）。
結論
5年無病生存率は1年群88%・9週間群85%、ハザード比は1.13（90%CI 0.89-1.42）であり短期投与の非劣性は示されなかった。5年全生存率は、1年群95.2%・9週間群95.0%であり、心イベントは9週間群で有意に減少した（リスク比0.33）。
評価
延長・短縮の両方で検証が行われているが、短縮方向では6ヶ月投与を検証したPHARE試験（http://doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70225-0）、9週のSOLD試験（http://doi.org/10.1001/jamaoncol.2018.1380）に続き、非劣性証明に失敗した。とはいえ本試験のBayesian解析によれば9週投与が非劣性である確率は80%であり、心毒性の軽減も考慮すれば説得力のあるオプションと考えられる。
