再発・転移頭頸部扁平上皮がんでのペムブロリズマブ：KEYNOTE-040

Pembrolizumab versus methotrexate, docetaxel, or cetuximab for recurrent or metastatic head-and-neck squamous cell carcinoma (KEYNOTE-040): a randomised, open-label, phase 3 study

原文を読む

背景

再発または転移を生じた頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）患者に残された治療オプションは少ない。University of California, San DiegoのCohenらは、プラチナ含有レジメン後に進行の見られた再発・転移HNSCC患者において、ペムブロリズマブまたは主治医選択の標準治療（メトトレキセート／ドセタキセル／セツキシマブ）を比較する国際第III相試験KEYNOTE-040を実施した（n=495）。

結論

全生存期間はペムブロリズマブ群で中央値8.4ヶ月、標準治療群で6.9ヶ月であった（ハザード比0.80）。グレード3以上の治療関連有害事象はペムブロリズマブ群で少なかった（13% vs. 36%）。治療関連死はペムブロリズマブ群で4名、標準治療群で2名であった。

評価

標準治療より毒性が少なく、生存期間も延長された。再発・転移HNSCCにおけるペムブロリズマブは、ファーストラインでも標準治療を上回る結果を示している（KEYNOTE-048試験）。