高齢未治療CLLでのイブルチニブ、免疫化学療法を上回る:A041202試験
Ibrutinib Regimens versus Chemoimmunotherapy in Older Patients with Untreated CLL

カテゴリー
がん
ジャーナル名
The New England Journal of Medicine
年月
December 2018
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開始ページ
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背景

BTK阻害剤イブルチニブは慢性リンパ性白血病(CLL)やマントル細胞リンパ腫などで有効性を示してきた。Ohio State UniversityのWoyachらは、65歳以上の未治療CLLに、ベンダムスチン+リツキシマブ、イブルチニブ単独、イブルチニブ+リツキシマブを1:1:1で割り付ける第III相ランダム化比較試験を実施した(n=644)。

結論

無増悪生存期間の中央値に到達したのはベンダムスチン+リツキシマブ群のみであった。2年無増悪生存率はベンダムスチン+リツキシマブ群で74%、イブルチニブ単独群87%(ハザード比0.39)、イブルチニブ+リツキシマブ群88%(0.38)であった。フォローアップ期間中央値38ヶ月で全生存期間に群間差はなかった。ベンダムスチン+リツキシマブ群では、グレード3から5の血液学的有害事象が多かったが、非血液学的有害事象は最も少なかった。

評価

化学療法への優位性は示されていたが、リツキシマブを追加した化学免疫療法にも優ることを示し、同時にイブルチニブへのリツキシマブがPFSを延長しないことも明らかにされた。高齢CLLの初回治療ではイブルチニブ単独が標準とみなされる。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(がん)

The Journal of the American Medical Association(JAMA)、Journal of Clinical Oncology (JCO)、Journal of the National Cancer Institute(JNCI)、Lancet、The New England Journal of Medicine(NEJM)、Cancer Research (Cancer Res)