切除不能大腸がんセカンドラインでの減量XELIRIはFOLFIRIに劣らず：AXEPT試験
Modified XELIRI (capecitabine plus irinotecan) versus FOLFIRI (leucovorin, fluorouracil, and irinotecan), both either with or without bevacizumab, as second-line therapy for metastatic colorectal cancer (AXEPT): a multicentre, open-label, randomised, non-inferiority, phase 3 trial
背景
カペシタビン＋イリノテカン（XELIRI）レジメンは、切除不能大腸がんファーストラインでFOLFIRIの成績を上回ることができなかった。中国Sun Yat-Sen University Cancer CenterのXuらは、切除不能大腸がん患者のセカンドラインで、減量XELIRI（+/-ベバシズマブ）とFOLFIRI（+/-ベバシズマブ）を比較する日中韓共同・非劣性・ランダム化試験AXEPTを実施した（n=650）。
結論
追跡期間中央値15.8ヶ月で、全生存期間はmXELIRI群16.8ヶ月・FOLFIRI群15.4ヶ月であり（ハザード比0.85）、mXELIRI群の非劣性が示された。重篤有害事象はそれぞれ15%・20%で発生し、治療関連死は各2名・1名であった。
評価
かつてのBICC-C試験では、安全性・有効性ともFOLFIRIに優れなかったが（http://doi.org/10.1200/JCO.2007.11.3357）、より現実的な用量への修正で標準治療のオルタナティブとなりうることを実証した。
