セカンドラインTKI奏効後のCML患者で無治療寛解を目指す

Treatment-Free Remission After Second-Line Nilotinib Treatment in Patients With Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase: Results From a Single-Group, Phase 2, Open-Label Study

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背景

チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）は慢性骨髄性白血病（CML）の予後を劇的に改善し、寛解後の患者でTKI療法を中断する無治療寛解（treatment-free remission）が新たな治療目標として浮上している。フランスCRLCC Institut BergonieのMahonらは、3年以上のTKI療法を受け、ニロチニブ地固め期間中にMR4.5を達成した慢性期CML患者で薬剤の投与を中止し、TFR期間を評価する第II相試験ENESTopを実施した（n=163）。

結論

126名がTFR開始基準を満たした。TFR開始から48週時点で58%、96週時点でも53%がTFRを維持した。ニロチニブ療法を再開した患者（n=56）のうち、55名がMMR以上を、52名がMR4.5を回復した。移行期・急性転化期への進行は見られなかった。

評価

TKI療法の安全な中断は、治療副作用・長期的毒性の軽減や、患者の家族計画における選択肢の拡大にもつながる。イマチニブからニロチニブに切り替えた患者での長期TFRを実証した本試験の結果は、イマチニブによるDMRが得られない患者に重要な治療選択肢を示す。