完全自動化閉ループ「人工膵」でT2D血液透析患者を在宅管理

Fully automated closed-loop glucose control compared with standard insulin therapy in adults with type 2 diabetes requiring dialysis: an open-label, randomized crossover trial

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背景

完全閉ループ「人工膵」システムは、透析が必要な末期腎疾患（ESRD）の2型糖尿病（T2D）患者に有益か。英Wolfson Diabetes and Endocrine ClinicのBoughtonらは、同患者26名を対象としてこれを検証する多国2施設非盲検クロスオーバーRCTを行った。患者をCambridge fully closed-loop system介入グループ（closed-loop）と標準インスリン療法グループ（control）に割り付け、一定期間後クロスオーバーした。一次エンドポイントはTIR（目標グルコース範囲内時間; 5.6-10.0 mmol l?1）である。

結論

「人工膵」介入の一次エンドポイント効果を認めた（closed-loop52.8% vs. control 37.7% [平均差15.1%]）。平均血糖値も介入期の方が低かった。介入期での低血糖時間は短かったが、重大低血糖イベントの発生が1例あった（Cambridge fully closed-loop system作動時間外）。

評価

入院患者を対象とする先行研究（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31133457/）を拡張したもので、外来T2D患者を対象とした在宅「人工膵」利用の有用性報告は初めてとなる。T2D患者中最脆弱集団で有用性が確立されれば、より広汎な同患者集団でも有益となる可能性が高い。