新規exendine-4由来GLP-1受容体作動薬efpeglenatide、心血管・腎有益性を示す:AMPLITUDE-O
Cardiovascular and Renal Outcomes with Efpeglenatide in Type 2 Diabetes

カテゴリー
生活習慣病
ジャーナル名
The New England Journal of Medicine
年月
June 2021
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開始ページ
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背景

Efpeglenatideは、新規exendine-4由来GLP-1受容体作動薬である。カナダMcMaster UniversityのGersteinら(AMPLITUDE-O)は、心血管疾患(CVD)/腎臓病を有する2型糖尿病(T2D)患者へのその効果・安全性を検証するRCTを行った(n=4076;対照:プラセボ)。一次アウトカムは、MACE(非致死性心筋梗塞・非致死性脳卒中・CVD因死亡・原因不明死亡)である。

結論

Efpeglenatideの一次アウトカム効果を認めた(HR:0.73)。腎複合イベントでも有効であった(HR:0..68)。実薬群で下痢・便秘・嘔気・嘔吐・腹部膨満感が頻繁だった。

評価

ユニークな週一回皮下注薬で、他のGLP-1RAと比肩しうる効果を示した。この試験ではベースラインでのSGLT2阻害薬・メトフォルミンの使用に対し階層化した分析も行っており、同薬の効果がこれらと独立である、ともしている。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(生活習慣病)

Journal of the American Medical Association (JAMA)、The New England Journal of Medicine (NEJM)、Lancet、Diabetologia、Diabetes Care (Diabetes Care)