「Sotagliflozinは心不全治療薬」仮説を生成:SOLOIST-WHF
Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure
背景
SGLT1/2阻害薬sotagliflozinは、現在EMAがT2D薬として承認している。Brigham and Women’s HospitalのBhattら(SOLOIST-WHF)は、急性(非代償性)心不全入院中T2D患者1,222名を対象として、その心血管有効性・安全性を検証するRCTを行った(対照:プラセボ)。一次エンドポイントは、心血管疾患因死亡・入院・救急イベント発生である。
結論
試験はスポンサーの資金不足で早期終結した。Sotagliflozinの一次エンドポイント効果を認めた(HR:0.67)。Sotagliflozin群では下痢・低血糖の発生が多く、低血圧・AKI発生率に群間差はなかった。
評価
同薬はT2Dと腎疾患を有する患者への有効性を検証するSCOREDも行っており、類似の有効性結果を出している(https://diabetes.medicinematters.com/sotagliflozin/sglt2-inhibitors/sotagliflozin-scored-cv-risk-reduction-type-2-diabetes-ckd/18589098)。SGLT1/2阻害薬は新しい心不全治療薬である、という仮説を生成した。