抗TNFα抗体薬ゴリムマブは若年T1D患者に有望：T1GER

Golimumab and Beta-Cell Function in Youth with New-Onset Type 1 Diabetes

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背景

抗TNFα抗体薬ゴリムマブは、1型糖尿病（T1D）に有効か。Jacobs School of Medicine and Biomedical SciencesのQuattrinら（T1GER）は、新規T1D診断児童・青年患者82名を対象としてこれを検証する第2相多施設DBRCTを行なった（対照：プラセボ）。一次アウトカムは、52週における4時間混合食負荷試験（MMTT）での4時間C-ペプチド濃度AUCである。

結論

ゴリムマブの一次アウトカム効果を認めた（0.64 pmol/mL vs. 0.43 pmol/mL）。両群での血糖コントロールは良好で、糖化ヘモグロビン値に有意差はなかった。インスリン使用はゴリムマブ群の方が少なく、同群の43%で部分寛解反応がみられた。低血糖イベント発生数に群間差はなかった。

評価

すでに自己免疫疾患小児に使われている薬である。本格承認は患者数を増やしたP3結果を待つものとみられるが、有望である。