「人工膵臓」閉ループシステムの児童への有益性を確認

A Randomized Trial of Closed-Loop Control in Children with Type 1 Diabetes

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背景

完全閉ループ（人工膵臓）システムは、1型糖尿病（T1D）児童患者の血糖アウトカムを改善するか。University of ColoradoのWadwaら（iDCL）は、6〜13歳の患者101名を対象としてこれを検証するRCTを行った（対照：センサー付きインスリンポンプ療法）。一次アウトカムは、血糖値70〜180 mg/dLを維持した時間割合である。

結論

一次アウトカムにおける閉ループ介入の優位を認めた（調整後平均差11%［2.6時間/日］）。両群とも糖尿病性ケトアシドーシス・重度低血糖の発生はなかった。

評価

14歳以上を対象とした2019年の発表結果（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31618560/）を拡張するもので、この方向への流れを決定づけた。ただし、マシーンの不調が16件発生し、対照の3件より多かった、という。