新規診断T2D患者への導入療法:定石の変更をVERIFY
Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial
背景
2型糖尿病(T2D)薬物治療の「定石」はメトホルミン単剤から開始してのステップアップである。英University of OxfordのMatthewsら(VERIFY)は、新規診断成人患者に対するビルダグリプチン・メトホルミン併用とメトホルミン単剤による導入の有効性・安全性を比較するRCTを行った(n=2,001)。治療期間は5年間、一次有効性エンドポイントは治療失敗(2回連続でHbA1c>7.0%)である。
結論
併用療法の一次エンドポイント有効性を認めた(HR:0.51)。安全性に群間差はなかった。
評価
よいのではないかと示唆されていたアプローチを最大・最長で前向検証したランドマーク的結果である。 DPP-4阻害薬とメトホルミンという組み合わせには理論的魅力もあり、実践へのインパクトは大きい。更なるフォローアップと詳細分析の発表が期待される。