非成人T2D患者にリラグルチド
Liraglutide in Children and Adolescents with Type 2 Diabetes
背景
非成人の2型糖尿病（T2D）患者に対する非インスリン薬は現在メトホルミンしかないが、不応化する例が多い。Yale UniversityのTamborlaneら（ELLIPSE）は、同薬へのリラグルチド追加（インスリン使用は不問）の効果・安全性を検証する第3相試験を行った（対照：placebo、n=135）。患者はBMI >85パーセンタイルでHbA1cが7.0〜11.0%（食事＋運動のみ）または6.5〜11.0%（メトホルミン使用）であった。一次エンドポイントは、26週以降でのベースラインからのHbA1c変化である。
結論
リラグルチドの一次エンドポイント効果を認めた（絶対差：−1.06%）。この差は、52週時点でにさらに増加した（−1.30%）。FBS低下も認めた。有害事象・消化器系有害事象の発生率はリラグルチド群が高かった。
評価
非成人T2D患者に対する久々のP3到達薬で、迅速に承認されるとみられる。汎用される可能性もあるが、BMI効果はなかったと報告されており、成人への効果とは違う可能性もある。
