AtrasentanをT2D患者の腎障害軽減に使用
Atrasentan and renal events in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease (SONAR): a double-blind, randomised, placebo-controlled trial
背景
Atrasentan（選択的エンドセリン受容体サブタイプAアンタゴニスト）は2型糖尿病（T2D）患者の腎障害進行防止に有効か。オランダUniversity of GroningenのHeerspinkら（SONAR）は、これを検証するRCTを行った。成人T2D患者（最低4週間RAA系阻害薬を服用しeGFR 25-75 mL/min per 1.73 m2、UACR 300-5000mg/g）を同薬服用群とプラセボ群に割り付け、中央値2.2年間フォローアップした（n=2,684）。一次エンドポイントは、血清クレアチニン値の2倍（≧30日）または末期腎不全（eGFR <15mL/min per 1.73 m2 ≧90日、透析≧90日、腎移植、腎不全による死亡）である。
結論
Atrasentanの一次エンドポイント効果を認めた（HR:0.65）。介入群はプラセボ群より水分再吸収・貧血が多く認められた。心不全入院・死亡は介入群が非有意に多かった。
評価
同薬は前立腺癌P3で失敗したもので、T2D患者を対象としたこのSONARもAbbVieは無益とみて中途放棄していた。研究グループは最後まで遂行して最終結果をポジティブと判断した。異論は残りそうであり、併用薬としてのポジションを求めることになろう。
