T2D患者へのエボロクマブ有効性を確認

Efficacy and safety of evolocumab in individuals with type 2 diabetes mellitus: primary results of the randomised controlled BANTING study

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背景

高コレステロール血症・脂質異常症を合併した2型糖尿病（T2D）患者におけるスタチンへのエボロクマブ追加の効果は。Icahn School of Medicine at Mount SinaiのRosensonら（BANTING）は、これを検証するRCTを行った（対照：placebo、n=421）。対象患者は成人外来通院者でHbA1c <10%、T2D薬物治療を6ヶ月以上続けており、最大用量のスタチンを服用していた。一次エンドポイントは、ベースラインからのLDL-Cの変化である。

結論

エボロクマブの一次エンドポイント効果を認めた。LDL-Cは10週・12週時点の平均でベースラインから65.3%下がった。non-HDL-Cも同様に低下した。他の脂質レベルも適切に下がる一方、糖代謝には影響がなく、有害事象もなかった。

評価

ほぼ同時に同様でより大規模なBERSON第III相試験の同等結果が出ている（https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/dom.13680）。この効果は確実であろう。