糖尿病性腎症に対するVAP-1阻害薬ASP8232第III相へ

Efficacy of a novel inhibitor of vascular adhesion protein-1 in reducing albuminuria in patients with diabetic kidney disease (ALBUM): a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial

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背景

Vascular adhesion protein-1（VAP-1）阻害薬の抗炎症効果が注目されている。オランダUniversity Medical Center GroningenのZeeuwら（ALBUM）は、経口阻害薬ASP8232の糖尿病性腎症患者に対する効果・安全性を検証する第II相試験を行った（対照：placebo、n=125）。一次エンドポイントは、12週時点でのベースラインからのUACRの変化である。

結論

ASP8232の一次アウトカム効果が示された（UACR 17.7%減 vs. 2.3%増）。有害事象はASP8232群が多く（25% vs. 7%）、腎機能障害が5名に、eGFR低下が3名に発生した。

評価

多種の応用が考えられる興味深い薬で、糖尿病性網膜症に対し抗VEGF抗体との併用も試みられている（下文献）。