ダパグリフロジンはMACEリスクを下げないが心不全リスクを下げる
Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes
背景
SGLT2iは一般に心不全リスクが低いとされているが、ダパグリフロジンはどうか。Brigham and Women’s HospitalのWiviottら（DECLARE-TIMI 58）は、動脈硬化性心血管イベントリスクのあるT2D患者17,160名を対象としてこの問題を検証するRCTを行った（対照：placebo）。一次安全性アウトカムはMACE（心血管因死亡・心筋梗塞・虚血性脳卒中）、一次有効性アウトカムは、MACE・全心血管因死亡・心不全入院である。
結論
フォローアップ中央値4.2年で、ダパグリフロジンの一次安全性アウトカム非劣性が示された。一次有効性アウトカムではダパグリフロジンにMACE発症抑制効果はなかったが、心血管因死亡・心不全入院のリスクを下げた（HR:0.83）。糖尿病性ケトアシドーシスはダパグリフロジン群で多く、レジメン中断による性感染症も多く見られた。
評価
CVD-REALが、このような心不全抑制効果がクラス効果であることを示しており（https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28522450）、それを裏書きした結果となった。
