糖尿病患者の心血管疾患・死亡一次予防へのアスピリン有益性を否定

Effects of Aspirin for Primary Prevention in Persons with Diabetes Mellitus

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背景

NEJMは、アスピリンの心血管系疾患・死亡一次予防有益性を検証した4つのRCTを併載している。ASCEND Study Collaborative Groupのものは、アスピリンの糖尿病（DM）患者の心血管イベント一次予防効果・安全性を検証したものである（対照：placebo、n=9,525）。一次有効性アウトカムは、血管イベント（心筋梗塞・脳卒中/TIA・全血管系因死亡［くも膜下出血以外］）の発生であり、一次安全性アウトカムは出血イベントである。

結論

平均7.4年のフォローアップで、一次有効性アウトカムでアスピリンが優れた（rate ratio: 0.88）一方、一次安全性アウトカムではアスピリンが劣った（rate ratio: 1.29）。

評価

併載のASPREE試験結果も軌を一にしており、アスピリンの広汎な一次予防目的使用は実行できない。なお、ここでは発がんを二次アウトカムにしているが、同薬のDM患者のがん予防効果も検知されていない。