中等度・重度TBIでの病院前トラネキサム酸、効果示せず
Effect of Out-of-Hospital Tranexamic Acid vs Placebo on 6-Month Functional Neurologic Outcomes in Patients With Moderate or Severe Traumatic Brain Injury
背景
外傷性出血におけるトラネキサム酸（TXA）の有効性が確立されて久しいが、外傷性脳損傷（TBI）での有効性についてはいまだ議論がある。Oregon Health & Science UniversityのRowellらは、北米の外傷センター20施設、救急医療サービス39ヵ所において、GCSが12以下でSBPが90 mmHg以上のTBI患者を院外TXA＋院内TXA（ボーラス維持群）、院外TXA＋院内プラセボ（ボーラスのみ群）、院外プラセボ＋院内プラセボ（プラセボ群）に割り付けるランダム化比較試験を実施した（n=1,063）。
結論
患者の平均GCSは8であった。6ヵ月時点での神経学的機能良好率は、TXA群65%、プラセボ群62%であった。28日死亡率はTXA群14%、プラセボ群17%で有意差はなく、6ヵ月DRSスコア（6.8 vs. 7.6）や脳内出血の悪化（16% vs. 20%）にも差はなかった。
評価
いずれのアウトカムもTXAで優位な傾向があったものの、パワー不足の可能性もあって有効性を示すには至らなかった。先行したCRASH-3試験では、軽度・中等度TBIでのみ効果がみられており（https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32233-0）、重症度や脳内出血の有無によって効果が左右される可能性が高い。
