脳内出血の超急性期にトラネキサム酸は有効か？：TICH-2

Tranexamic acid for hyperacute primary IntraCerebral Haemorrhage (TICH-2): an international randomised, placebo-controlled, phase 3 superiority trial

原文を読む

背景

トラネキサム酸は、外傷性出血患者で出血・死亡を減少させることが明らかにされている。イギリスUniversity of NottinghamのSpriggらは、12ヶ国の急性期脳卒中治療室において、発症8時間以内の原発性脳内出血患者に、トラネキサム酸またはプラセボのボーラス投与＋持続投与を割り付けるランダム化試験TICH-2を実施した（n=2,325）。

結論

90日時点での機能的ステータス（修正Rankinスケールの）は両群に有意差はなかった（aOR:0.88）。7日目までの死亡はトラネキサム酸群で少なかったが（9% vs. 11%、aOR:0.73）、90日死亡率に差はなかった（22% vs. 21%、aHR:0.92）。重篤有害事象はトラネキサム酸群で少なかった。

評価

一次アウトカムの差は有意ではなかったものの、いくつかの短期アウトカムでは改善が見られた。より大きな試験で有意な効果が示される可能性もある。さらに複数のRCTが進行中であり、患者個人データによるメタ解析も予定されている。