せん妄リスク重症患者での予防的ハロペリドールに利益なし：REDUCE試験

Effect of Haloperidol on Survival Among Critically Ill Adults With a High Risk of Delirium: The REDUCE Randomized Clinical Trial

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背景

ハロペリドールはせん妄患者の管理に用いられるほか、せん妄予防への効果も検証されてきたが、結果は分かれている。オランダRadboud University Medical Centerのvan den Boogaardらは、2日以上のICU滞在が予定されている重症患者に、一日1 mgか2 mg（1:2）のハロペリドールまたはプラセボを投与し、死亡率への効果を検証する二重盲検ランダム化試験REDUCEを実施した（n=1,789）。

結論

1 mgハロペリドール投与は無益性のために中途終了した。28日生存日数は、2 mgハロペリドール群とプラセボ群で同等であった（ハザード比1.003）。せん妄発症率・無せん妄日数・人工呼吸期間・滞在日数など、15項目の二次アウトカムにも有意な差は見られなかった。有害事象は各0.3%・0.1%で報告された。

評価

ハロペリドールによりせん妄発症を予防できるとしたRCTもあるが（http://doi.org/10.1097/CCM.0b013e3182376e4f）、複数のRCTで予防効果が否定されており、本試験でもすべてのサブグループで有意差なしの結果であった。ルーチンな予防的投与は推奨されない。