CAR-T療法の20%で心肺有害事象が発現、死亡率は30%

Adverse Cardiovascular and Pulmonary Events Associated With Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy

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背景

キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）治療では、ほぼ55%でサイトカイン放出症候群（CRS）が出現するが、心肺有害事象（CPAE）の報告も頻出している。Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのShouvalらは、FDAの有害事象報告システムを使用してaxicabtagene-ciloleucelおよびtisagenlecleucelに関連するCPAEを特定・解析した。.

結論

2,657名のCAR-T治療患者の20.5%にCPAEを特定した。CPAEの68.3%はCRSと重複していた。CAR-Tは頻脈性不整脈（主にAF；adj.ROR : 2.78）・心筋症（adj.ROR：3.51）・胸膜障害（adj.ROR： 3.91）・心膜疾患（adj.ROR：2.26）の高オッズと関連した。静脈血栓塞栓症はaxicabtagene-ciloleucel療法とのみ関連した。CPAEの致死率は30.9%であった。

評価

この問題についての最初の本格的調査である。CRSとの重複が印象的だが、病態機構は複雑でオフターゲット効果である可能性が高く、また報告自体が十分でない可能性もある。