PAPモニター外来心不全管理の効果は「コロナ以前は有意」?：GUIDE-HF
Haemodynamic-guided management of heart failure (GUIDE-HF): a randomised controlled trial
背景
植込み型肺動脈圧（PAP）モニターを用いた血行動態ガイドは、心不全管理を改善できるか。Vanderbilt UniversityのLindenfeldら（GUIDE-HF）は、米国・カナダの118施設でこれを検証するRCTを行った（対照：通常治療）。対象はNYHAII〜IVで、最近入院していない慢性心不全またはBNP上昇患者で（n=1,000)、一次エンドポイントは、12ヵ月時の全原因死亡・全心不全イベント（心不全による入院と心不全による緊急通院）の複合である。
結論
一次エンドポイントでPAPモニター介入の有益性が示唆されたが（HR:0.88）、統計的には非有意だった（p=0.16）。ただし、COVID-19流行前では差は有意（p=0.049）であった。
評価
COVID-19が結果に影響した、と示唆した初めての臨床試験かもしれない。特に2020初期に心不全入院が減ったことが報告されており（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32478951/）、ありえる解釈ではある。研究者らは同デバイスを「有望」と感じており、デザインを変えた臨床試験が企画されるかもしれない。
