初のシャム対照試験で治療抵抗性高血圧へのRDNの有効性を示す: RADIANCE-HTN TRIO

Ultrasound renal denervation for hypertension resistant to a triple medication pill (RADIANCE-HTN TRIO): a randomised, multicentre, single-blind, sham-controlled trial

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背景

カテーテル腎交感神経除神経術（RDN）の有効性を示したRCTは多いが、シャム対照試験はない。フランスGeorges Pompidou European HospitalのAziziら（RADIANCE-HTN TRIO）は、利尿薬を含む3種類以上の降圧薬に治療抵抗性の軽症〜中等度高血圧患者136名を対象とした国際多施設RCTを行った（RDN: n=69, 対照[シャム]群: n=67）。1次エンドポイントは、2ヵ月時の24時間自由行動下血圧測定における昼間SBPの変化である。

結論

RDN群に1次エンドポイント効果を認めた（-8.0mmHg vs -3.0mmHg, p=0.022）。

評価

この手法に対する最初の中規模シャム対照試験で、「短期有効」という結果を出した。更なる本格探求を正当化するもので、長期降圧効果の確認に加え、MACEリスク軽減効果の検証が必要である。