PADでのパクリタキセルコーティングデバイス使用リスクは杞憂
Mortality with Paclitaxel-Coated Devices in Peripheral Artery Disease

カテゴリー
循環器
ジャーナル名
The New England Journal of Medicine
年月
December 2020
383
開始ページ
2538

背景

症候性末梢動脈疾患(PAD)の血管内治療でのパクリタキセルコーティングバルーン・ステントが死亡リスクを上げる、という示唆がある。スウェーデンGothenburg UniversityのFalkenbergらは、同デバイスに関して行われているSWEDEPADの計画外中間解析(n=2,289)を行った。一次エンドポイントは全死因死亡率である。

結論

フォローアップ期間1-4年で、一次エンドポイント有意差はなかった(HR:1.06)。

評価

2018年に提起された問題だが(https://interventionalnews.com/meta-analysis-paclitaxel-devices-death/)、杞憂であるということになった。ただし、この試験自体の目的は同デバイスの優位性を仮説としたものであり、死亡リスクは否定されたものの現時点では同デバイスに明確な優位性は見出されていないようである。

関連するメディカルオンライン文献

大規模臨床試験、新規の薬・機器・手法・因子・メカニズムの発見に関する文献を主に取り上げ、原文の要約と専属医師のコメントを掲載。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(循環器)

Journal of the American College of Cardiology(JACC)、Lancet、The New England Journal of Medicine(NEJM)、American Heart Journal (AHJ)、Circulation、The Journal of the American Medical Association(JAMA)