再発性心膜炎にリロナセプト：RHAPSODY

Phase 3 Trial of Interleukin-1 Trap Rilonacept in Recurrent Pericarditis

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背景

インターロイキン（IL）-1は再発性心膜炎のメディエーターである。Cleveland ClinicのKleinら（RHAPSODY）は、86名の同患者を対象として、リロナセプト（IL-1α・1βサイトカイントラップ）の効果・安全性を検証する第3相試験を実施した（対照：プラセボ）。一次有効性エンドポイントは、心外膜炎再発までの時間である。

結論

リロナセプトの一次エンドポイント有効性を認めた。実薬群は再発が少なく、再発までの時間中央値が推定できなかった（プラセボ群は8.6週）。慣らし期間中に、4人の患者でリロナセプト使用中止につながる有害事象が生じた。最も一般的な有害事象は、注射部位反応と上気道感染症だった。

評価

同薬は現在はFDA承認範囲の狭いオーファン抗炎症薬である。コルヒチン抵抗性が発現した、あるいはステロイド依存性となった同疾患患者に対し、免疫グロブリンやanakinraと並ぶバックアップ薬となろう。