AFの生体弁僧帽弁置換術後患者にリバーロキサバン

Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation and a Bioprosthetic Mitral Valve

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背景

生体弁による僧帽弁置換術後の心房細動（AF）患者に対するリバーロキサバンの効果は。ブラジルHospital Israelita Albert EinsteinのBerwangerら（RIVER）は、1,005名の患者を対象としてこれを検証する非劣性RCTを行った（対照：ワルファリン）。一次アウトカムは、12ヵ月時点での死亡・主要心血管イベント（脳卒中・一過性脳虚血発作・全身性塞栓症・弁血栓症・心不全入院）・大出血の複合である。

結論

リバーロキサバンの一次アウトカム非劣性が示された。イベントのハザード比は、心血管系因死亡・血栓塞栓で0.65、脳卒中で0.25、大出血で0.54であった。他の重篤有害事象発現率に群間差はなかった。

評価

最初で最大のRCTにより、この状況でのリバーロキサバンの使用を正当化した。