HFpEFへのGC刺激薬praliciguat第2相で失敗：CAPACITYHFpEF

Effect of Praliciguat on Peak Rate of Oxygen Consumption in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The CAPACITY HFpEF Randomized Clinical Trial

原文を読む

背景

HFpEF治療薬の開発は困難である。Tufts Medical CenterのUdelsonら（CAPACITY HFpEF）は、同患者196名を対象として、新規経口可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬praliciguatの効果・安全性を検証する第2相RCTを行った（対照：プラセボ）。一次有効性エンドポイントは、8週後におけるpVO2のベースラインからの変化である。

結論

Praliciguatの一次エンドポイント効果を認めなかった。事前指定二次エンドポイントでも有効性はなかった。有害事象に群間差はなかった。

評価

JAMAは他のGC刺激薬vericiguatに関するVITALITY-HFpEFの失敗結果も掲載している（https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2771900）。HFpEF薬の試験ではエンドポイントさえ一致しておらず、最適治療薬の同定は未だ遠い。