HFpEFへのGC刺激薬praliciguat第2相で失敗:CAPACITYHFpEF
Effect of Praliciguat on Peak Rate of Oxygen Consumption in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The CAPACITY HFpEF Randomized Clinical Trial
背景
HFpEF治療薬の開発は困難である。Tufts Medical CenterのUdelsonら(CAPACITY HFpEF)は、同患者196名を対象として、新規経口可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬praliciguatの効果・安全性を検証する第2相RCTを行った(対照:プラセボ)。一次有効性エンドポイントは、8週後におけるpVO2のベースラインからの変化である。
結論
Praliciguatの一次エンドポイント効果を認めなかった。事前指定二次エンドポイントでも有効性はなかった。有害事象に群間差はなかった。
評価
JAMAは他のGC刺激薬vericiguatに関するVITALITY-HFpEFの失敗結果も掲載している(https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2771900)。HFpEF薬の試験ではエンドポイントさえ一致しておらず、最適治療薬の同定は未だ遠い。