糖尿病患者のための新規DES+ステント、XIENCEに対する非劣性を示せず：ABILITY Diabetes Global試験
Abluminus DES+ sirolimus-eluting stent versus everolimus-eluting stent in patients with diabetes and coronary artery disease (ABILITY Diabetes Global): results from a multicentre, randomised controlled trial
背景
糖尿病（DM）合併冠動脈疾患患者に対するPCIには、問題が多い。
アメリカIcahn School of Medicine at Mount SinaiのMehranら（ABILITY Diabetes Global）は、16ヵ国74施設において、慢性冠症候群（CCS）または非ST上昇型急性冠症候群（NSTE-ACS）によって少なくとも1つの新規冠動脈病変に対してPCIを受けるDM患者3,032名を対象に、バルーン表面にも薬物をコーティングしたシロリムス溶出性ステント（Abluminus DES+）と、標準的エベロリムス溶出性ステント（XIENCE）の有効性・安全性を比較する非劣性試験を行った。
結論
12ヵ月時点の標的病変不全（TLF）発生率はAbluminus群で9.7％、XIENCE群で6.2％で、非劣性基準を満たさなかった。また、虚血による標的病変再血行再建（ID-TLR）もAbluminus群が4.8％と、XIENCE群の2.1％に比べ有意に高く、新型ステントの優位性や同等性は示されなかった。
評価
Concept Medical社の意欲的な新製品だが、XIENCEに対し、非劣性を示すことができなかった。著者らは、XIENCEが長年築いてきた安定したベンチマークが再確認された一方で、DM患者における残余リスク低減には、ステント設計のみならず、より高度な薬物療法やデバイスの革新が依然として必要である、としている。
