小児発熱性尿路感染症の抗菌薬投与期間は個別化可能か：INDI-UTI試験
Efficacy and safety of individualised versus standard 10-day antibiotic treatment in children with febrile urinary tract infection (INDI-UTI): a pragmatic, open-label, multicentre, randomised, controlled, non-inferiority trial in Denmark
背景
小児の発熱性尿路感染症（febrile UTI）に対する標準的な抗菌薬治療期間は7〜14日間とされ、現場では10日間投与が広く行われているが、近年、抗菌薬適正使用の観点から治療期間の短縮が検討されている。
デンマークCopenhagen University HospitalのSethiら（INDI-UTI）は、同国8施設で、治療開始後24時間以内に発熱があり、尿路病原性細菌の増殖を認めた生後3ヵ月から12歳の小児患者を対象に、10日間の標準抗菌薬治療に対する、臨床的改善から3日後に投与を中止する個別化治療の非劣性を評価し、抗菌薬曝露量を評価する多施設RCTを実施した（n=408）。
結論
患者の年齢は中央値1.5歳、80%が女児であった。
28日以内のUTI再発率は、個別化治療群で11%、標準治療群で6%であった（差5.3パーセントポイント）。
28日以内の抗菌薬投与日数は個別化治療群で6.0日、標準治療群で10日と、個別化治療により有意に短縮した。また、同期間の抗菌薬関連有害事象は、個別化治療群で100名あたり6.8件、標準治療群で11.1件と、こちらも個別化治療により減少した（発現率比 0.61）。重篤有害事象は、個別化治療群で8%、標準治療群7%と差がなかった。
評価
個別化治療群ではUTI再発が5.3パーセントポイント上昇した一方、抗菌薬使用量、抗菌薬関連有害事象は減少した。
リスク上昇と抗菌薬量減少のトレードオフはSCOUT試験でもみられたもので（https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2023.1979）、今後は、短期間の投与によく反応する患者、再発リスクの高い患者をどのように特定するかが重要なテーマとなる。
