経口セマグルチドは東アジア人にも有効・安全：OASIS 2試験
Oral Semaglutide in an East Asian Population With Overweight or Obesity, With or Without Type 2 Diabetes: The OASIS 2 Randomized Clinical Trial
背景
経口セマグルチドの有効性と安全性は、東アジア人口集団と欧米人口集団で同じか。
日本Toranomon Hospital（虎の門病院）のKadowakiら（OASIS 2）は、過体重・肥満の東アジア（日韓）成人201名を対象に、経口セマグルチド50 mgの有効性・安全性を検証する68週間の第3相RCTを実施した（対照：プラセボ）。
一次エンドポイントは、ベースラインからの体重変化率と、5%以上の体重減少を達成した参加者の割合とした。
結論
経口セマグルチドの一次エンドポイント効果を認めた［プラセボ群と比較して、体重を平均13.07%ポイント有意に減少させ、84.3%の参加者が体重の5%以上の減少を達成した］。また、HbA1c・血圧・脂質プロファイル・内臓脂肪面積（VFA）等心血管代謝リスク因子も改善した。
消化器有害事象は、セマグルチド群63.4%、プラセボ群34.8%で報告された。セマグルチド群では、有害事象により4.5%が治療を中止した。
評価
Novo Nordiskが支援し、欧米中心のOASIS1（https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)01185-6/abstract）に続き、東アジアの過体重・肥満者に対する経口セマグルチド50 mg1日1回投与の有効性・安全性を初めて第3相試験で確認し、欧米人との本質的差がみられないことを説得的に示した。消化器有害事象がやや少ないとみられること、2型糖尿病患者への有益性がより確実とみられることが、わずかな差異である。
